1. QA工作流程
什么是QA,QA即英文QUALITY ASSURANCE 的缩写,中文意思是品质保证,其在ISO8中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。
有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员。
品质保证一般指两方面,一是品管,二是品保.
IQC,PQC/FQC,QCC都是为了保证产品质量做的一些工作,QC通俗的话也就是线上质量检验的人员,QA是最终出厂检查者,是抽样检查,QC是全数检查;而且从本质上来说,QC的标准是要严于QA的。
QA其实是品质管理。为什么说是管理呢?因为QA结合了管理,分析和测试三大行业的知识。公司的研发进度,产品研发初期的标准制定及产品后期的研发都需要QA的参与,缺一不可。
QA可以有效的控制研发的进度和每个环节的质量。不管任何的产品,都是以适合人使用为前题的。在产品初期制定设计标准的时候,QA能够站在消费者的角度来看待这个产品,让产品更人性化。设计阶段,QA成为一个测试者,验证每一个环节的质量,是否达到了设计标准所规定的。用当局者迷,旁观者清来形容再贴切不过了。QA就是这个旁观者。任何产品不可能十全十美,出了问题,设计者不可能一一来查找问题,因为很难有单独一个人完成整个产品设计,这时候QA就是一个分析师,查找在哪部分出了问题,节约研发的时间,解决不必要的麻烦。
任何的公司都有自己的产权,而QA能很好的保护公司的产权。健全的公司,QA有很大的权力控制公司的所有技术资料。任何设计工程师不可以私自给客户公司的技术资料,这些管理都是由QA来完成的。
2. 工厂里QA是什么意思 做QA一般要有怎样的条件
QA即英文抄QUALITY ASSURANCE 的简称,中文意思是品质保证
QA人员的主要任务就是监督药品从原料进厂到成品出厂的全过程的质量
QA中文全称:即英文QUALITY ASSURANCE 的简称, 中文意思是品质保证,质量保证。
qa做检验的都没什么前途的,增加不了什么技能。
主要是学习好品质统计手法,SPC,CPK,6SIGMA,ISO,QC7,等等要懂。
还有做QC管理最重要是英语好!
要往体系方面发展,了解质量体系,提升自己的能力。能过进行体系的稽核、文件的建立和维护等。
3. 五金厂的品管QA如何才能达到设定岗位目标
进厂的苹果qa如何才能到达设定岗位目标?这是一个金属类的问题,请你到金属专家去研究,它会告诉你岗位目标
4. 电子厂QA检验流程是什么比如你是如何去检验产品的,知道的把过程发过来好吗
1, 接受待抄检产品 2, 根据袭抽样标准抽取待检产品 3, 根据检验标准(或者检验手册,或者图纸,或者规格书)检验产品 4, 出具检验报告 详细里说:: 1、质检员工作程序: 材料进场验收并对原房体进行验收(质检、施工、客户三方签字验收)------施工。
5. QA职责流程图
QA职责流程图 一、生产现场日常监控: 1、检查生产指令单:检查内容:品名、批号、批量是否与生产计划相符;原辅料用量、灌装温度、装量、灭菌温度等是否符合工艺要求; 2、物料 领入:数量是否和批生产指令一致,物料进入车间是否规范,是否按要求使用传递窗、物料缓冲间、领入物料是否有登记;存放:物料是否按要求定置,是否填写物料卡 使用:称量时是否双人复核; 3、配制:是否按SOP操作,参数设置是否符合工艺要求,中间体含量是否合格;是否进行可见异物检查,是否测量药液密度;操作完毕检查,开具清场合格证; 4、洗灌封:是否按SOP操作,参数设置是否符合工艺要求,是否按要求进行装量和封口质量检查;当天首瓶是否进行内毒素检验;操作完毕检查,开具清场合格证; 5、灭菌:灭菌是否按工艺要求设置参数;灭菌后最冷点或最热点无菌取样;操作完毕检查,开具清场合格证; 6、灯检:是否符按SOP操作,每小时进行抽验;操作完毕检查,开具清场合格证; 7、包装:是否按批包装指令执行:标签、说明书、大箱、输液卡数量是否与批生产指令一致;批号、规格是否与批生产指令一致;生产过程中抽查批号打印是否正确、清晰;装箱数量是否正确;成品取样;操作完毕检查,开具清场合格证; 检查完毕鞋现场检查记录和监控记录; 二、生产质量文件管理 1、文件起草/修订:文件使用部门起草/修订修订填写“文件修订申请表” →经门主管批准审核,起草修订→交质量部审核→总经理批准→质量部文件管理员复制发放文件,并填写文件收发记录 2、文件复制:填写文件申领单→文件管理员复制、发放并填写文件发放记录 3、文件销毁:由文件管理员回收文件→集中销毁→填写文件销毁记录 三、公司GMP自检 起草自检计划→自检实施检查→出具自检报告及整改计划→整改→跟踪检查 四、质量部事故分析登记 质量事故报告→质量事故调查→质量事故处理 严重事件马上报告当地药品监督管理部门→填写事故分析处理单
6. 工厂QA的具体工作
看来楼主现在还没了解QA主要是干什么的。我现在在台湾的一家企业做QA,确切来说QA就是质量保证。和品管差不多,平常的主要工作就是产品的质量把关和生产过程中产生异常的处理。其实QA蛮辛苦的,楼主要做好准备!
7. 五金厂的工艺流程以及各流程的作用是什么
产品的合理生产和控制产品的质量
8. QA的工作流程跟职责是什么
QA的工作流程和职责:
1、相关体系的认证及完善 (ISO、GMP、CMMI 等等,不同性质企业要求不同 )。
2、主管技术措施和技术、质量、安全的交底工作。
3、一般性品质工作 。质量培训工作。
4、做品质就像在给病人看病 ,高手总是能在不良发生之前就解决它 。所以 ,QA ,最重要的是一个预防性作用。
QA的工作内容:
1、根据工程资料内部要求及时对产品的有关项目组织实验室测试。
2、制订品质计划。
3、对各种材料及成品之检验标准书进行审核。
4、即时处理客户抱怨及退货,以确保客户满意。
5、主持每周品质会议,并推动全公司相关部门人员共同提升品质。
6统计、分析各品质会议,并推动全公司相关部门人员共同提升品质。
7、统计、分析各阶段品质不良,并推动各部门改善,以达到目标。
8、针对材料不良辅导供应商分析、改善。
9、做好品质记录,以便追溯。
10、稽核评估供应商,并做好相应记录。
11、考核下属业绩。
拓展资料
在建立组织结构过程中设立了QA工作岗位,就需要为岗位配备足够的资源,特别是分派岗位人员。从大体上说,QA人员的配备可根据企业特点分为两类:全职和兼职。
1、全职
就是设置专门的QA人员,QA的主要职责就是质量保证工作。在设置这类人员时,最重要的是考虑他的知识、技能和素质是否符合组织和岗位的规定和要求。这些要求是依据企业文化和成熟度的不同而有所侧重。比如说,对于一个协作意识较弱、官僚主义较浓的企业,沟通对QA来说可能是一个重要的素质要求;对于成熟度较低,还没有制度化标准过程的企业,对业务的了解和QA专业知识的精通可能是选择QA最重要的标准。
2、兼职
就是将工程师分派到其它职能部门或项目中去兼任QA工作,每一位工程师都作为一名潜在的QA。这也是QA人员配置的一个可选方案,一般适宜于开放的、以质量为向导的文化,反过来也能对质量文化的建设起到很大的促进作用。但这种方案应小心地与组织制度结合,比如奖惩制度、成本制度等,否则容易引起利益冲突。
(资料来源:QA——网络)
9. QA流程图
QA职责流程图
一、生产现场日常监控:
1、检查生产指令单:检查内容:品名、批号、批量是否与生产计划相符;原辅料用量、灌装温度、装量、灭菌温度等是否符合工艺要求;
2、物料 领入:数量是否和批生产指令一致,物料进入车间是否规范,是否按要求使用传递窗、物料缓冲间、领入物料是否有登记;存放:物料是否按要求定置,是否填写物料卡 使用:称量时是否双人复核;
3、配制:是否按SOP操作,参数设置是否符合工艺要求,中间体含量是否合格;是否进行可见异物检查,是否测量药液密度;操作完毕检查,开具清场合格证;
4、洗灌封:是否按SOP操作,参数设置是否符合工艺要求,是否按要求进行装量和封口质量检查;当天首瓶是否进行内毒素检验;操作完毕检查,开具清场合格证;
5、灭菌:灭菌是否按工艺要求设置参数;灭菌后最冷点或最热点无菌取样;操作完毕检查,开具清场合格证;
6、灯检:是否符按SOP操作,每小时进行抽验;操作完毕检查,开具清场合格证;
7、包装:是否按批包装指令执行:标签、说明书、大箱、输液卡数量是否与批生产指令一致;批号、规格是否与批生产指令一致;生产过程中抽查批号打印是否正确、清晰;装箱数量是否正确;成品取样;操作完毕检查,开具清场合格证;
检查完毕鞋现场检查记录和监控记录;
二、生产质量文件管理
1、文件起草/修订:文件使用部门起草/修订修订填写“文件修订申请表” →经门主管批准审核,起草修订→交质量部审核→总经理批准→质量部文件管理员复制发放文件,并填写文件收发记录
2、文件复制:填写文件申领单→文件管理员复制、发放并填写文件发放记录
3、文件销毁:由文件管理员回收文件→集中销毁→填写文件销毁记录
三、公司GMP自检
起草自检计划→自检实施检查→出具自检报告及整改计划→整改→跟踪检查
四、质量部事故分析登记
质量事故报告→质量事故调查→质量事故处理 严重事件马上报告当地药品监督管理部门→填写事故分析处理单
10. QA检验控制流程
QA检验抄控制流程,主要是指出货产品保证:
6.5成品出货检验:产品出货前仓库填写【出货检验通知单】通知OQC按照出货检验规范进行出货抽检,检验结果记录于【出货检验单】,并判定处理。
6.5.1判定合格时,OQC在产品外箱上盖“PASS”章或按照客户要求进行标识后,放行出货。
6.5.2判定不合格时,OQC对不良品进行标识和隔离后,按6.4.2要求处理不良品。
6.5.3出货检验标识参见附件。